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中國批準(zhǔn)的干細(xì)胞機(jī)構(gòu)的情況

2022-03-19 13:27:21 未知 互聯(lián)網(wǎng) 1.3萬閱讀
中國批準(zhǔn)的干細(xì)胞機(jī)構(gòu)

干細(xì)胞可以分化成人體內(nèi)的任何一種體細(xì)胞,被醫(yī)學(xué)界稱為”萬用細(xì)胞“,并且在特殊環(huán)境條件下可以發(fā)育形成新的組織或器官,是組織器官再生的種子細(xì)胞。

中國批準(zhǔn)的干細(xì)胞機(jī)構(gòu)?成為干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)必須具備七大條件:

(一)三級甲等醫(yī)院,具有與所開展干細(xì)胞臨床研究相應(yīng)的診療科目。

(二)依法獲得相關(guān)專業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格。

(三)具有較強(qiáng)的醫(yī)療、教學(xué)和科研綜合能力,承擔(dān)干細(xì)胞研究領(lǐng)域重大研究項(xiàng)目,且具有來源合法,相對穩(wěn)定、充分的項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)支持。

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(四)具備完整的干細(xì)胞質(zhì)量控制條件、全面的干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量管理體系和獨(dú)立的干細(xì)胞臨床研究質(zhì)量保證部門

(五)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和制劑質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)由機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人正式授權(quán),具有正高級專業(yè)技術(shù)職稱,具有良好的科研信譽(yù)。

(六)具有與所開展干細(xì)胞臨床研究相適應(yīng)的、由高水平專家組成的學(xué)術(shù)委員會和倫理委員會。

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(七)具有防范干細(xì)胞臨床研究風(fēng)險(xiǎn)的管理機(jī)制和處理不良反應(yīng)、不良事件的措施。

中國批準(zhǔn)的干細(xì)胞機(jī)構(gòu)。干細(xì)胞技術(shù)是生物技術(shù)領(lǐng)域最具有發(fā)展前景和后勁的前沿技術(shù),其已成為世界高新技術(shù)的新亮點(diǎn),干細(xì)胞技術(shù)最顯著的特征就是能再造一種全新的、正常的甚至更年輕的細(xì)胞、組織或器官。

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